Клензит гель для наружного применения 0,1% туба 30 г
Аналоги Клензит гель для наружного применения 0,1% туба 30 г
Инструкция по медицинскому применению Клензит
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Клензит-С микросферы
Английское название продукта
Clenzit-C microspheres
Форма выпуска
Гель для наружного применения
Описание
Гель для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, однородный.
1 г | |
адапален (микросферический)* | 10 мг |
клиндамицина фосфат | 11.89 мг, |
эквивалент клиндамицину | 10 мг |
* содержащий: адапален микронизированный - 1 мг, кроссполимер метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата ("Ganzpearl GMP 0820") - 9 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) - 5.5 мг, пропиленгликоль - 80 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 2.5 мг, полоксамер 407 - 1 мг, натрия гидроксид - 1 мг, вода очищенная - до 1 г.
15 г - тубы из ламинированной алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
30 г - тубы из ламинированной алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
D10AX30 Прочие комбинированные препараты для лечения угрей для наружного применения
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Препарат с антибактериальным и комедонолитическим действием для лечения угрей
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата Клензит-С микросферы являются адапален и клиндамицин.
Адапален – метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.
Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.
Клиндамицина фосфат – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%.
Показания
- угревая сыпь.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С микросферы необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут, перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (в т.ч. лечебные или абразивные мыла и моющие средства; мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства).
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в т.ч. содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).
Проявляет антагонизм с эритромицином.
Т.к. системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любое лекарственное взаимодействие с препаратами, применяемыми системно, маловероятно.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота); в редких случаях возможно развитие колита.
Со стороны кожных покровов: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи.
Прочие: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу.
Особые указания
Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции – покраснение, шелушение.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата необходимо прекратить. Препарат не применяют при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела.
Необходимо избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Нозология (коды МКБ)
- L70
- Угри
Показания
- угревая сыпь.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С микросферы необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут, перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Владелец регистрационного удостоверения
GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 1
гель для наружного применения 0,1% туба 15 г
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽